CIT2017丨未来•已来——“迈入替时代”

发表于 讨论求助 2020-06-25 11:10:19

 CIT2017

 Beijing, China


2017年4月1日的北京春意盎然,温暖的阳光、湛蓝的天空,让人感觉神清气爽、思绪漫延,更愿意去畅想未来。在国家会议中心举行的中国介入心脏病学大会(CIT)2017已经接近尾声,而“迈入替时代”专场昭示着抗血小板治疗新的未来已经到来。中国医学科学院阜外医院高润霖院士,美国佛罗里达大学医学院Dominick Angiolillo教授,中国人民解放军总医院陈韵岱教授,中国医学科学院阜外医院徐波教授,中国医学科学院阜外医院颜红兵教授共同出席本次会议,并在启动仪式上携手推起启动杆。

高润霖院士表示,替格瑞洛是直接的P2Y12抑制剂,多项研究已经证实其抗血小板作用,并被欧美各国学会及中国指南所优先推荐。2013年,在广大心血管医师的关注下,替格瑞洛中国上市发布会在CIT会场举行,开启了替格瑞洛在中国的应用之路。随后在CFDA的要求下,完成了替格瑞洛Ⅵ期临床研究——大禹研究,证实其在中国人群中应用的有效性和安全性。随着国内应用替格瑞洛的经验逐渐丰富,相信替格瑞洛在心血管医师中的接受度会越来越高,从而造福更多患者。


回顾抗血小板药物循证历程:替格瑞洛的里程碑贡献

Dominick Angiolillo教授在会上全面回顾了抗血小板药物的循证研究历程。众所周知,抗血小板药物是抗栓治疗不可或缺的一部分,从阿司匹林到替格瑞洛,抗血小板药物不断发展革新,循证证据层出不穷。进入双联抗血小板时代之后,新型抗血小板药物替格瑞洛以其更快、更强的优势逐步凸显,作出了里程碑式的贡献。PLATO研究显示,替格瑞洛相比氯吡格雷能够进一步显著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%,同时显著降低心血管死亡达21%,且不增加主要出血风险。REACH注册研究显示,既往有心肌缺血事件的患者在4年内具有更高的心血管事件风险。如此长时间内具有高风险,二级预防中针对抗血小板治疗是否需要延长呢?2015年ACC上公布的PEGASUS-TIMI 54研究结果提示,随访3年时阿司匹林+替格瑞洛60 mg或阿司匹林+替格瑞洛90 mg两种双联抗血小板治疗方案均能够显著减少心血管疾病死亡、心梗和卒中的发生,同时不增加致命性出血。其中阿司匹林+替格瑞洛60 mg的方案似乎有着更好的安全性。因此,在权衡缺血和出血风险的情况下,根据患者具体情况,选择延长双联抗血小板治疗时间是合理的。


从中国指南更新看血小板治疗新进展

陈韵岱教授从中国指南和专家共识更新的角度,全面分析了我国抗血小板治疗的进展。2016年2~5月间,《替格瑞洛临床应用中国专家共识》、《急性冠脉综合征急诊快速诊疗指南》和《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》先后发布。其中两部指南分别从PCI治疗及ACS急诊治疗的角度,均推荐在双联抗血小板治疗中首选替格瑞洛;而《替格瑞洛临床应用中国专家共识》,则从作用机制、临床应用建议、不良反应处理和临床用药相关问题等方面帮助我国医师合理、规范地使用替格瑞洛。


由于替格瑞洛在我国上市时间较短,众多医师的疑惑主要集中在替格瑞洛在中国人群中应用的有效性和安全性。2013年5月~2014年3月开展的后羿研究是由中国人民解放军总医院牵头的随机、开放标签、多中心临床研究,将首剂量后2小时IPA(血小板抑制率)设为主要终点事件,并进行6周随访。研究结果显示,首剂量后2小时替格瑞洛IPA水平约为氯吡格雷的5倍,6周后抑制率可达79.4%,并且在24小时内P2Y12反应单位>240的患者比例为0。为进一步验证替格瑞洛在中国人群中应用的有效性和安全性,由高润霖院士担任PI、全国21个省市自治区的104个中心共同参与了大禹研究。2016年CIT大会发布的大禹研究结果显示,在中国人群中替格瑞洛治疗的主要出血发生率低,严重呼吸困难发生率以及心血管事件发生率同样较国外人群中进行的PLATO研究更低。因此,从临床指南/共识的角度以及循证研究证据方面,替格瑞洛在中国人群中应用的有效性及安全性已经得到充分证实。


欧美证据与中国实践

颜红兵教授在会上着重分享了替格瑞洛在欧美国家开展的最新研究结果及中国实践数据。颜红兵教授表示,替格瑞洛是目前唯一证实与阿司匹林联用能够降低心血管疾病死亡率的抗血小板药物,其应用范围覆盖整个冠心病,包括STEMI、NSTE-ASC、稳定性心绞痛和二级预防。一项2016年发表于Circulation的研究显示,替格瑞洛能够减少心肌坏死和水肿,具有心脏保护作用。另一项2016年发表在JACC的研究显示,院前使用替格瑞洛到PCI后作用才明显。2017年最新发表的一篇研究显示,新型P2Y12抑制剂在男性与女性中具有同样的效果。



颜红兵教授最后在总结时表示,从国外到国内,已经有相当多的循证研究证实了替格瑞洛的有效性和安全性。同时,在真实世界中的多项观察性研究提示,医师需要对缺血与出血风险进行权衡,以选择最适合患者的双联抗血小板治疗方案。随着中国医师对替格瑞洛认识的加深,双联抗血小板治疗已经全面进入“替时代”!




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